参天制药
公司介绍
参天创立于1890年，迄今已有130多年的历史。作为专注于眼科医药的公司，其产品现已覆盖60多个国家/地区。“参天”一词源自《中庸》，企业理念（天機に参与する）为参悟天地万物之规律，为人类健康做贡献。
主营业务
主要从事药品、非处方产品和医疗器械的研发、营销及销售，长期从事眼科新药的研究开发, 除日本外，在欧洲、美国、以及亚洲各国还设有开发研究、生产、销售的分支机构，在全世界多国进行着开发和销售活动。
热招岗位
岗位职责：负责生物制品批放行与认证，审核生产、检验记录及合规文件；确保生产符合GMP、NMPA标准，监督委托方生产测试过程；处理偏差、变更管理，参与内部外审及验证；管理质量投诉、召回及风险防控，支持技术转移与法规检查配合。 岗位要求：生物、药学等相关专业硕士或学士，7-8年药品生产质量管理经验，5年以上生物制品行业经验，精通中国GMP及NMPA法规，CET-4以上英语能力，熟悉无菌生产与分析测试，具备问题解决、沟通协调及独立决策能力，熟练使用办公及质量管理系统。
岗位职责：负责药品委托生产质量体系管理，包括文件管理、培训、风险研判、质量审计、供应商管理、委托检验跟踪、自检及迎检沟通，组织编写产品年度报告。岗位要求：生物学/药学等相关专业硕士/学士，熟悉中国GMP和NMPA规定，CET-4及以上英语能力，7-8年药品质量管理经验（含5年生物制品行业及无菌生产工艺经验），具备法规知识、沟通协调及问题解决能力，熟练掌握Office及TrackWise（QM）、VeevaVault等软件。
岗位职责：负责从制造视角实施全生命周期管理项目，如MTP战略新产品导入及生产基地间产品转移，按流程管理项目并确保合规，协调跨职能团队按时交付，提升项目管理工具与流程优化，参与项目管理组织发展。 岗位要求：硕士学历，PMI认证，10年以上生物制药项目管理经验，熟悉生物制药全流程及cGxP法规，中英双语流利，具备跨文化沟通与风险管理能力，优先有6S Lean Six Sigma认证。